PD-L1表达检测（国产）是基于STR分型检测技术的免疫治疗伴随诊断产品。作为宿迁地区值得信赖的检测机构，宿迁宿豫亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。其核心在于精准量化肿瘤组织样本中PD-L1蛋白的表达水平，为免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1单抗）的临床用药提供关键分子病理依据。本检测通过标准化的实验室流程，对石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织切片进行免疫组织化学（IHC）染色与STR（短串联重复序列）分型技术联用，确保待测组织来源明确、无污染，从而保障PD-L1检测结果的生物学代表性与可靠性。结果以肿瘤细胞阳性比例分数（TPS）、联合阳性分数（CPS）等国际通用判读标准呈现，是评估患者是否可能从相关免疫治疗中获益的核心指标。检测流程严格遵循国内相关技术规范与质控体系，报告解读结合前沿临床研究数据，旨在为临床医生制定个体化精准治疗方案提供坚实的实验室证据支持。
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本检测主要适用于经病理学确诊为实体瘤（如非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞癌、尿路上皮癌等），且拟采用或正在考虑使用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂进行治疗的成年患者。作为宿迁地区值得信赖的检测机构，宿迁宿豫亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。具体建议人群包括：1. 一线治疗前寻求免疫单药或联合治疗机会的患者；2. 传统治疗失败后，寻求后续免疫治疗可能的患者；3. 需要评估免疫治疗潜在获益概率以辅助临床决策的患者。最终适用性需由主管临床医生根据患者具体病情、治疗史及最新的临床诊疗指南综合判断。
临床咨询与申请
合规样本采集与寄送
实验室STR分型与PD-L1检测
报告生成与发放
STR分型是一种DNA指纹鉴定技术。在本检测中，它对提交的肿瘤组织样本进行身份确认，确保即将用于PD-L1蛋白染色的组织切片确实来源于患者本人且未被其他样本污染。这是保证后续PD-L1检测结果准确、可靠、具有临床可解释性的重要质控前置步骤。
是的。本国产检测产品在研发与临床验证阶段，已使用大量临床样本与国际公认的、已获FDA批准的PD-L1检测试剂进行了头对头的对比研究，证实其检测结果具有高度的一致性与可比性。其性能参数（如精密度、准确度）均满足临床诊断要求，检测结果和判读标准（如TPS、CPS）遵循国际共识，可直接用于指导免疫治疗。
目前，PD-L1蛋白的表达水平需要在肿瘤组织原位进行检测和评估，这是国际通行的金标准方法。组织样本（通常是福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤切片）能最真实地反映肿瘤微环境中PD-L1蛋白在肿瘤细胞和/或免疫细胞上的空间分布与表达强度，这是判断免疫治疗疗效的关键。基于血液的液体活检目前主要用于基因突变检测，尚不能替代组织检测来评估PD-L1蛋白表达水平。
